药品零售企业三色分类监管实施方案下载后可任意编辑 为加强药品安全监管和文明城市窗口行业创建工作，进一步提高监管效能，建立药品安全监管长效机制，增强药品零售企业的守法诚信意识，促进形成诚实守信、法律规范有序的药品市场秩序，更好地保障人民群众用药安全有效。结合我区实际，制定如下实施方案。 一、指导思想 强化“企业是第一责任人”意识，加强对药品零售企业的监督检查，在全区建立起一套制度完善，责任明确、分类监管、科学有效的药品零售企业“红黄绿”三色分类监管体系，进一步夯实药品安全监管工作基础，保障全区人民用药安全有效. 二、适用范围 全区所有药品零售企业。 三、实施办法 （一）药品零售企业“红黄绿”三色类别评定 在对零售药店的日常监督检查、许可现场审查及其他各类检查中，没有发现违法违规行为的零售药店类别评定为绿色，发现轻微违法违法行为（涉及法律法规中警告、责令改正事项）的零售药店类别评定为黄色，对轻微违法违法行为未及时整改或发现严重违法违规行为被立案查处的零售药店类别评定为红色。 （二）定期公示，建立长效机制 建立药品安全信用信息发布制度，各分局每周五将一周以来对辖区内零售药店的监管情况明细汇总报至区局药械与化妆品监管科，药械科汇总后形成公示文件，每周一通过各类 QQ 群、微信群进行动态发布药品零售企业的红黄绿类别情况，每月通过区政府信息平台公示药品零售企业的红黄绿类别情况。 （三）根据药店的红黄绿类别等级实施分类监管，促进药品行业健康有序进展 药品零售企业三色类别情况，作为年度零售药店的诚信等级评定的重要依据。针对三色类比分别实行以下监管措施： 1、等级为绿色的药品零售企业：除专项检査和举报检査外，减少日常监督检査频次，在法律法规允许的范围内优先给予政策支持。 2、等级为黄色的药品零售企业：列为重点监控对象，加大监督检査力度，并根据检查情况安排复査，年度检查不少于两次。 3、等级为红色的药品零售企业：除实行与等级为黄色的药店相同措施外，年度检查不少于三次，符合立案条件的进行立案查处，直至退出药品经营行业。2
