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高危药品临床使用01高危药品的定义02高危药品遴选原则03高危药品风险评估、分级、分类04高危药品的管理目录CONTENTS05高危药品的使用06高危药品相关不良事件的处理07高危药品涉及的环节与人员01高危药品的定义高警示药品的定义:即指一旦使用不当发生用药错误,会对患者造成严重伤害,甚至会危及生命的药品。高危药品的特点:此类药品引起的错误并不常见,但一旦发生会产生严重后果,造成患者严重伤害甚至死亡。此定义也适用于中药制剂。01高危药品的定义02高危药品遴选原则应符合以下条件之一:(1)药理作用显著,治疗窗较窄,用药错误易造成严重后果的药品;(2)药品不良反应发生频率高且严重的药品;(3)给药方法复杂或特殊途径给药,需要专门监测的药品;(4)易发生药物相互作用或易与其他药品发生混淆的药品;(5)其他易发生用药错误或发生用药错误后易导致严重不良后果的药品。02高危药品的遴选原则03高危药品风险评估、风险、分类风险评估:(1)主要的风险环节,包括认知缺陷、处方错误、储存与调剂不当、用法错误、辅助措施如软硬件缺陷、缺乏患者教育和随访等。(2)对高危药品风险点进行论证,找出具体药品最具危害性的环节,为安全使用提供参考。(3)选择和建立适宜的风险评估办法和模型。(4)建立风险评估档案。(5)进行周期性再评估,将风险降至最低。03高危药品的风险评估、分级与分类高危药品分级:A级是指一旦发生用药错误可导致患者死亡即风险等级最高的药品,医疗机构必须重点管理和监护;B级是指一旦发生用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低的药品;C级是指一旦发生用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低的药品。03高危药品的风险评估、分级与分类高危药品分类:(1)剂量限制类:治疗窗较窄,给药剂量、速度应严格控制,超过剂量或速度过快会发生严重危险。(2)药物相互作用类:当与其他药品联合使用时,易发生性状、药动学、药效学等方面的变化,故而给患者造成严重伤害。(3)给药途径类:对给药途径有严格限制,给药途径错误会发生严重伤害。03高危药品的风险评估、分级与分类高危药品分类:(4)限制适应证和适用人群类:有严格禁忌证、禁忌人群,如年龄限制、肝肾功能用药限制、特殊疾病用药限制等。不同基因型或不同种族药物代谢及药效差异大,适应证或适用人群选择错误易造成严重伤害。(5)理化性质不稳定类:由于药品理化性质特殊,要求储存和运输的条件较为严格,否则易失效或产生毒性作用。03高危药品的风险评估、分级与分类04高危药品的管理04高危药品的管理高危药品的管理体系高危药品的信息反馈与培训考核高危药品的管理环节高危药品的管理体系医院药事管理委员会医院护理部医院药剂科医院医务科高危药品的管理环节(1)标识管理:根据高危药品分级建立专用标识、药品标签及警示语。(2)储存管理:根据高危药品分级,对于风险程度较高的药品专区存放,专人管理,制定适合的存储量,保证储存的环境要求。(3)流通管理:准确执行出入库程序,严格核对品名、剂型、规格、数量、批•(4)账目管理:专人负责账目管理,严格履行清点、交接规程,保证账物相符。•(5)高危药品的信息化管理:逐步实现网络信息系统的规范化与数据共享,充分利用信息化管理手段对高警示药品进行标识、风险提示、实时监控、数据分析和信息交流。高危药品的管理环节•(6)高危药品管理的硬件设施配置:药品存储空间布局科学合理,转运设施满足条件要求,配置智能微量输液泵、自动摆药装置、体液药物浓度检测及基因检测设备,使用防护用具、非聚氯乙烯(PVC)输液器具及包装,设立静脉药物调配中心等。高危药品的管理环节•(7)监督检查:高危药品质量管理组织负责高危药品全面管理的监督工作,定期检查、抽查制度和规程的落实情况,进行绩效考评。各工作单元(如科室、调剂室、静脉药物调配中心等)按机构制度制订自身管理细则,进行监督管理和考评。高危药品的管理环节高危药品管理的信息反馈与培训考核(1)信息反馈与高危药品管理相关的专业技术人员与医疗管理人员对于各环节发现的问题由下至...

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