新办药品零售企业申办程序、材料及要求 新办药品零售企业 一、总程序 选址筹建（30 个工作日）——验收（经营许可证核发 15 个工作日）——gsp 认证（65 个工作日），以上期限均不包括送达日期。 二、各阶段所需材料 （一）药品零售企业选址筹建 材料（及要求） 1.《XX 省药品零售企业筹建申请表》； 2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》； 3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明、个人简历、执业资格证书、身份证原件及复印件（交验原件）； （要求：a、企业负责人应当具有大学专科以上学历 b、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少 1 名执业药师及 2 名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员 c、质量负责人应为执业药师，并应有 1 年以上药品经营质量管理工作经验） 4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况，拟设营业场所还应提供房屋产权证明复印件和使用权意向证明，并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离（房屋产权未标明商用的，还应提交房屋性质为商用的证明）（要求：a、开办药品零售企业，营业场所使用面积不得少于 100 平方米，其中非药品区域使用面积不得多于 30% b、经营范围含有中药饮片的，还应设置相对独立的中药饮片营业区域，中药饮片营业区域使用面积不得少于 30 平方米。 c、仓库营业场所同址设立，具备可靠的药品供应渠道，售出的药品能够得到及时补充的，可不设置仓库，但经营中药饮片的除外。 d、经营中药饮片的，应设置中药饮片专用库房，面积不得少于 15 平方米。） 5.拟注册地址地理位置图、营业场所平面图（注明面积）； 6.拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）。 7.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 8.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 标准： 1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用 a4 纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册； 2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 筹建程序： 申请与受理（市药监局分局受理人员 2 个工作日）——审核（市场监管科审核人员 22 个工作日）——复审（市场监管科主管科长 3 个工作日）——审定（市药监局分局主管局长 3 个工作日）——行政许可决定（市场监管科审核人员）——送达（市药...
