片剂的常用辅料 片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物(即主药) ;另一类是没有生理活性的一 些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用,粘合作用,崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作 用,矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料
根据它们所起作用的不同,常将辅料分成以下四大类 填充剂:稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg 以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用
主要的稀释剂包括以下几种
1、淀粉 :比较常用的是玉米淀粉,它的性质稳定,价格便宜,吸湿性小、外观色泽好,流动性差,可压性差,与大多数药物不起作用
若单独使用,会使压出的药片过于松散
在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,以增加其粘合性及硬度
另外酸性较强的药物如对氨基水杨酸钠、水杨酸钠等能使淀粉胶化而影响制剂的崩解性能,因此,酸性较强的药物应尽量避免使用淀粉
2、 糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观
糖粉为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和粘合作用
多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药物制片
糖粉具引湿性,纯度差的糖粉引湿性更强,用量过多会使制粒、压片困难,久贮使片剂硬度增加,崩解或溶出困难
除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用
酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化,增加其引湿性,故不宜配伍使用
3、糊精:糊精是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为(C6H10O5)n•XH