****有限公司 第 1 页 共 1 7 页 1.目的： 建立物料、产品审核放行标准操作规程，完善物料、产品审核 放行工作。 2.适用范围： 物料、中间品、成品的审核放行。 3.责任： 仓库保管员、QC 负责人、车间负责人、质管科负责人对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 物料审核放行流程 文件名称 文件编码 ZL-SMP-013-00 物料、产品审核放行 管理规程 制定人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期 颁发部门 质量管理科 分发数量 份 生效日期 分发部门：质量受权人、质量管理科、生产技术科、中心化验室、供应科、仓库、生产车间 * * * * 有限公司 文件名称 物料、产品审核放行管理规程 文件编码 ZL-SMP-013-00 第 2 页 共 1 7 页 进厂物料供应科来货通知单仓库初验仓库请验QC 取样检验QC 审核QA 审核受权人/ 转授权人确认放行不放行进入 OOS 结果调查NONONONO * * * * 有限公司 文件名称 物料、产品审核放行管理规程 文件编码 ZL-SMP-013-00 第 3 页 共 1 7 页 4.2 成品审核放行流程 产品于该产品相关的注册、文件信息组织生产QA现场监控异常信息反馈批生产过程请验生产部门审核QA审核受权人或转受权人确认放行取样检验QC审核QA审核不放行进入OOS结果调查NONONONONONO 4.3 各级放行人员职责 仓库负责对入库物料进行初验。 * * * * 有限公司 文件名称 物料、产品审核放行管理规程 文件编码 ZL-SMP-013-00 第 4 页 共 1 7 页 化验室负责检验过程和检验结果的审核。 生产车间负责产品生产过程的审核。 质管科质量审核员负责物料、产品放行前的审核。 转受权人负责所用物料、包装材料的审核结果评估和批准放行。 质量受权人负责产品的审核结果评估和批准放行。 4.4 物料审核放行程序 物料进厂，供应科及时填写《来货通知单》，仓库按《物料接收管理规程》对来货进行初验、贮存，并做好初验记录。 初验合格后填写《请验单》，交化验室取样检验，不合格物料拒收。 化验室接到请验单，及时到仓库取样，取样严格按照 4《取样管理规程》进行，并对检品按内控质量标准、检验操作规程进行检验、记录。检验结果异常按《OOS 调查处理管理规程》进行处理，检验结果确认后，出具检验报告，填写《批检验过程审核表》，交 QC 负责人进行审核签字后，将检验记录和《批检验过程审核表》交给质量管理科审核员，同时在《记录...
