特殊膳食食品生产许可证审查细则

1 特殊膳食食品 细则65：婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006 版） 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。 婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2 个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3 年，其产品类别编号为2701。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．配方谷粉生产流程。 膨化法： 原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装 原料粉碎 滚筒干燥法： 原料精选 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包装 酶解 2．豆基类配方粉生产流程。 湿法生产： 原料验收→浸泡或灭酶→磨浆→超高温灭酶→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包装 干法生产： 原料精选→灭酶→脱皮→粉碎→混合→过筛→包装 （二）关键控制环节。 1．配方谷粉生产关键控制环节 膨化法生产： 原料精选；膨化；配料；混合；包装。 滚桶 干燥法生产： 原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。 2．豆基类配方粉生产关键控制环节 2 湿法生产： 原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。 干法生产： 原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。 （三）容易出现的质量安全问题。 (1) 水分含量高；(2) 蛋白质、脂肪含量不符合要求；(3)杂质；(4) 维生素、微量元素含量不足或超标；(5) 灭酶不彻底；（6）微生物污染。 三、必备的生产资源 （一） 生产场所。 1．生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到 30 万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。 2．车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。 3．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。 4．更衣室应设在车间入口处，并与...