生化免疫室室内质控管理程序 1. 目 的 检 测 、控制本试验室测 定工作的精密度，并检 测 其准确度的改变，提高常规测 定工作的批间、批内标本检 测 结果的一致性。室内质控品每批标本检 测 应与标本检 测 同时进行。 2. 适 用 范 围 生化免疫实验室 3. 术语 室内质控（IQC）：在实验室内用于满足质量要求的作业技术和活动。 4. 职责 4.1 室组长 检 查和督促本室各工作站按其室内质控（IQC）要求进行日常监测 工作，保证检 测 质量。 4.2 工作站负责人 负责各站室内质控程序的制定，设计本实验的室内质控方案，建立室内质控规则，制定失控处理原则及失控原因分析步骤，操作人员的培训，并检 查本实验室人员是否遵守室内质控程序做好室内质控工作。 4.3 检 测 技术人员 必须按照本实验室的室内质控结果的检 测 、记录工作，发现质控数据违背质控规则，或质控结果落在可接受以外，应填写失控报告单，上交组长。组长查明失控原因，确定是真失控或假失控，以便决定是否对失控项目 的 标 本 进 行 复 测 ， 操 作 人 员 不 能 擅 自 处 理 失 控 结 果 和 发 出失 控 结 果 报 告 单 ， 处 理 情 况 和 结 果 需 由 组 长 、 操 作 人 员 共 同签 名 存 档 。 4.4 质 量 监 督 员 负 责 对 IQC 过 程 进 行 监 控 。 5.程 序 5.1 定 量 检 测 方 法 室 内 质 量 控 制 的 要 求 ： 生 化 免 疫 实 验 室 贝 克 曼DXC600 全 自 动 生 化 分 析仪 、西 门 子 ADVIA Centaur CP 全 自 动 化 学 发 光 免 疫 分析 仪 的 常 规 检 验 项 目 按 （ 见 《 定 量 检 测 室 内 质 控 项 目 及其 总 允 许 误 差 （ Tea） 表 》） 的 要 求 开 展 室 内 质 控 。 5.1.1 质 控 品 的 选 择 5.1.1.1 质 控 品 的 来 源 ： 生 化 免 疫 实 验 室 贝 克 曼DXC600 全 自 动 生 化 分 析 仪 、 西 门 子ADVIA Centaur CP 全 自 动 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 所 做 项 目 使 用 贝 克 曼 公司 及 西 门 子 公 司 生 产 的 质 控 血 清 ——质 控 品 。 5.1.1.2 质 控 品 浓度： 使 用2 个不 同 浓度及 正常 和 病理 两种浓度水平的 定 制 质 ...
