医疗器械质量管理培训质 量 管 理 制 度 目 录一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责................................................................................................22、质量管理部工作职责……………………………………………………………33、质量管理部部长岗位职责………………………………………………………44、质量管理员岗位职责……………………………………………………………55、质量验收员岗位职责……………………………………………………………66、质量养护员岗位职责……………………………………………………………87、出库复核人员岗位职责…………………………………………………………98、营业员岗位职责………………………………………………………………...10二、医疗器械质量管理制度文件1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………112、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………123、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度……………………….134、医疗器械效期产品管理制度…………………………………………………….175、医疗器械不合格品管理制度…………………………………………………….186、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度……………………………………….197、医疗器械售后服务管理制度…………………………………………………….208、人员学习培训制度……………………………………………………………….219、质量投诉、查询管理制度……………………………………………………….2210、文件、资料、记录管理制度…………………………………………………...2311、卫生及人员健康管理制度……………………………………………………...2412、质量验收程序…………………………………………………………………...2513、仓库管理及储存养护操作程序………………………………………………...26表格目录1、医疗器械产品购进验收记录........................................272、医疗器械定期检查记录............................................283、陈列.在库医疗器械产品定期检查记录...............................294、医疗器械不合格记录..............................................305、医疗器械不合格产品登记表........................................316、医疗器械不合格商品报告单................
