一、医用口罩,防护服,护目镜规格要求参考 1
口罩口罩医用规格总结(国内 & 国外外标准)【国内标准】••••••医用防护口罩 (需要防高压液体喷溅)规格: GB 19083-20103M 1860/1870/9132可以 ,3M1860为一线员工最标配
其它 3M款基本不行其他防护口罩n95/n99规格: GB 2626强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%用于 非以下情形: 1)近距离接触感染病人2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等3)产生体液喷溅可能的操作••必须面部贴合不漏气,不带呼吸器医用外科口罩YY 0469-2010或者 0469-2011 ,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)••••⚠️需合成血液穿透测试 (防飞沫血液体液)⚠️需符合微生物指标 ,过滤效率大于等于95% ,使用非油性颗粒物测试⚠️需提供 工商营业执照 ,医疗器械注册证 ,医疗器械生产许可证 ,第三方检测报告⚠️国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书 ,营业执照 ,进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单 ,正规的收据 或电 子凭证•••【国外标准】医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)下图标红的两款,才属于医护级别,需要Fluid Resistant Claim
••美国 NIOSH认证, N95/N99+Fluid resistant (CDC美国疾控认证)欧标是FFP2或 FFP3 ,不带呼吸阀,同时具备fluid resistant••••••普通防护口罩(普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)欧标 FFP2/FFP3美国 NIOSH认证,非油性颗粒过滤效率>=95%医用外科口罩美标: ASTM F2100-II标准, level 2 & level 3可以欧标: EN14683 + Type IR如何在口罩上寻找到标准& 不合规口罩示例