1/13 核准日期：2006 年 12 月 08 日 修改日期：2010 年 06 月 13 日 重组人红细胞生成素重组人红细胞生成素--β注射液说明书注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称: 重组人红细胞生成素-β注射液 商品名称: 罗可曼® Recormon® 英 文 名称: Recombinant Human Erythropoietin β Injection 汉 语 拼 音 : Chongzu Ren Hongxibao Shengchengsu Beta Zhusheye 【成份 】 主 要 组成成份 : 重组人红细胞生成素-β 辅 料 包 括 ：尿 素， 氯 化 钠 ， 聚 山 梨 醇 酯 -20， 二 水 合 磷 酸 二 氢 钠 ， 十 二 水 合 磷 酸 氢 二 钠 ,二水 合 氯 化 钙 ， 甘 氨 酸 ， 左 旋 亮 氨 酸 ， 左 旋 异 亮 氨 酸 ， 左 旋 苏 氨 酸 ， 左 旋 谷 氨 酸 ， 左 旋 苯 丙氨 酸 ， 注射用水 【性 状 】 本 品为 无 色 、 澄 清 或 呈 轻 微 乳 状 注射液。 【适 应 症 】 本 品适 用于 因 慢 性 肾 衰 竭 所 致 贫 血 ， 包 括 行 血 液透 析 、 腹 膜 透 析 和 非 透 析 治 疗 者 。 治 疗 接受化 疗 的非 髓性 恶性 肿瘤成人患者 的症 状 性 贫 血 。 本 品用于 治 疗 贫 血 时,仅在出现贫 血 症 状 时方可使用。 【规格】 2000IU/0.3ml/支：每支预充式注射器内含 2000IU 重组人红细胞生成素-ß， 装量为0.3 ml。 4000IU/0.3ml/支：每支预充式注射器内含 4000IU 重组人红细胞生成素-ß， 装量为0.3 ml。 2/13 5000IU/0.3ml/支：每支预充式注射器内含 5000IU 重组人红细胞生成素-ß， 装 量 为0.3 ml。 6000IU/0.3ml/支：每支预充式注射器内含 6000IU 重组人红细胞生成素-ß， 装 量 为0.3 ml。 10000IU/0.6ml/支：每支预充式注射器内含 10000IU 重组人红细胞生成素-ß， 装 量 为0.6 ml。 【 用 法 用 量 】 应 由 在 上 述 适 应 症 领 域 中 有 丰 富 经 验 的 医 生指 导 下 进 行 罗 可 曼 治 疗 。 由 于 在 个 别 的 病 例 中观 察 到 过 敏 样 反 应 ， 建 议 在 医 学 监 护 下 进 行 首 次 给 药 。 应 注意 本 品 只 有 在 溶 液 澄 清 或 呈 轻 微 乳 状 ， 无 色 且...
