下载后可任意编辑假劣药品事件应急预案范文第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)____，保障公众的身体健康和生命安全，根据《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《____省药品安全突发事件应急预案》(鲁食药监发[____]____号)、市食品药品监督管理局《____发布临沂市药品安全____应急预案(试行)____》(临食药监[____]号)等法律法规和文件精神，制定本预案。第二条本预案适用于____县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。第三条药品安全____(以下简称____)是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体____害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品____的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将____分为三个等级。一级。重大____。指____在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级。较大____。指____在市或县(区)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级。一般____。指____在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。第 1 页共 15 页下载后可任意编辑第五条药品安全____应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。第二章____机构与职责第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品____应急工作领导小组(以下简称领导小组，成员____附后)，负责全县药品____应急处理的领导指挥、协调和决策工作。领导小组下设办公室，负责____的____协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。第七条____下设综合、督导和后勤保障三个工作组。(一)综合组。以市场监督科人员为主，办公室(法规科)、食品科人员参加，吴兴...
