IAT F16949:2016 标准要求建立的过程、文件和记录清单 序号 标准条款号 条款内容 形成文件的过程 保持形成文件的信息（文件） 保留形成文件的信息（记录） 备注 1 4.3 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持 √ 2 4.3.1 删减应以形成文件的信息 √ 3 4.4.1.2 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理 √ 4 4.4.2 在必要的程度上，组织应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； √ b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 √ 5 5.2.2 质量方针应： a）作为形成文件的信息，可获得并保持； √ 6 5.3.1 最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指定应形成文件…… √ 7 6.1.2.1 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。 √ 8 6.1.2.2 d)所采取措施的形成文件的信息； √ 9 6.1.2.3 g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 √ √ 10 6.2.1 组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。 √ 11 7.1.5.1 组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。 √ 12 7.1.5.1.1 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留 √ 13 7.1.5.2 a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； √ 序号 标准条款号 条款内容 形成文件的过程 保持形成文件的信息（文件） 保留形成文件的信息（记录） 备注 14 7.1.5.2.1 组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工所有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准／验证活动的记录应予以保留。 √ d)当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷时，应保留这些检验、测量和试验设备先前测量结果有效性方面的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日。 √ 15 7.2 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 √ 16 7.2.1 组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识（见第 7.3.1 条）在内的培训需求，并使所...
