一 、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款 4.2.2）: （ 1） 各 部 门 执 行 的 文 件 与 手 册 的 规 定 不 一 致 。 （ 2） 质 量 手 册 未 包 括 或 引 用 形 成 文 件 的 程 序 。 （ 3） 对 标 准 的 剪 裁 不 合 理 。 （ 4） 质 量 手 册 不 是 最 高 管 理 者 签 发 。 （ 5） 质 量 手 册 不 能 完 整 反 映 该 组 织 的 性 质 特 点 。 （ 6） 程 序 文 件 中 规 定 的 控 制 和 操 作 方 法 与 现 行 的 运 用 不 一 致 。 （ 7） 程 序 文 件 与 质 量 手 册 不 协 调 一 致 。 （ 8） 质 量 手 册 的 发 布 、修改、管 理 比较混乱不 能 保证最 新有效版本 2、文件控制（标准条款 4.2.3 （ 1） 程 序 没涉及失效文 件 的 控 制 。 （ 2） 外来文 件 、发 外文 件 未 列人控 制 范围。 （ 3） 电子媒体和 其他形 式的 文 件 未 受控 。 （ 4） 发 布 的 文 件 无批准 人。 （ 5） 不 能 识别文 件 的 修订状态 （ 6） 未 标 识保存的 作 废文 件 。 （ 7） 外来文 件 没有办理 识别性 的 手 续。 （ 8） 未 对 文 件 进行 定 期评审。 （ 9） 文 件 的 发 放没有控 制 ，随便复制 。 （ 10） 保管 不 善，不 能 迅速出示文 件 。 （ 11） 文 件 更改记录 没有或 不 适 当 。 质 量 - （ 12） 文 件 被 非 授 权 人复制 或 更改。 （ 13） 现 场 使 用 的 文 件 不 是 有效版本，或 有效版本与 作 废版本并 存。 3、记录控制（标准条款 4.2.4） （ 1） 供 方 的 质 量 记录 未 纳 人控 制 范围。 （ 2） 未 规 定 电子媒体形 式的 质 量 记录 控 制 方 法 。 （ 3） 质 量 记录 保存环 境 不 符 合 要 求 。 （ 4） 质 量 记录 未 规 定 标 识、贮 存、保护 、保存期、处 置 的 方 法 。 （ 5） 质 量 记录 填 写 不 全 ，质 量 记录 上 无记录 者 签 名 。 二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款 5.1） （ 1） 最 高 管 理 者 不 知 道 对 管 理 承 诺 应 提 供 哪 些 证据 。 （ 2）...
