ISO9001：2000 审核要点 1 范围审核要点 ⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？删减是否在质量手册中表述？删减条款是否仅限于第七章？ ⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动？ ⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减条款是否不影响其应承担的责任？ ⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还应通过现场审核给予证实。 4 质量管理体系 4.1 总要求审核要点 ⑴、质量体系文件中是否包括了 4.1a-f 的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应，但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。 ⑵ 、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。 4.2.1 文件要求审核要点 ⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序？ ⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的审核证据实其有效性。 ⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、目标未单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容应包括标准要求。 4.2.2 质量手册审核要点 ⑴、质量手册内容（除删减外）与 ISO9001：2000 标准的符合性？ ⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明？⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？ ⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互 作 用？ 4.2.3 文件控制审核要点 ⑴、是否制定 并 实施 形成文件的程序？ ⑵、文件发 布 前 是否得到批 准？批 准人 是否经 过授 权 ？ ⑶、如何识别文件的更 改 和现行修 订 状 态 ？ ⑷、是否与质量管理体系有关的使 用文件都得到控制？ ⑸ 、是否与质量管理体系有关的外来 文件都得到识别，并 对发 放 进 行控制？ ⑹ 、当 需要保留 作 废 文件时，是否进 行适 当 的标识？无 标识的作 废 文件是否得到回 收 或处 理？ 4.2.4 记 录 控制审核要点 ⑴、是否制定 并 实施 记 录 控制文件程序？ ⑵、对记 录 采 用什 么 方法标识？并 便 于检 索 和识别？ ⑶、记 录 贮 存、保护 都采 用什 么 方法？是否做到保存完 好 ？ ⑷、是否按 记 录 不同 用途 规定 了保存期 ？ ⑸ 、是否按 照 文件程序，对记 录 进 行处 置 ？ 5 管理职 责 5.1 管理承诺 审核要点 ⑴、本条款应通过标准的其他 条款 5.2、5.3、5.4、5.6 、6.1 等 实施 后 获得证据。 ⑵、应在综 合各 项审核结...
