1 1.下 面 所 述 药 品 在 我 国 上 市 前 或 者 进 口 时 ， 哪 几 种 必 须 按 法 律 规 定 进 行 强 制 检 验 ( ACE ) A． 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准 的 生 物 制 品 B． 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准 的 中 药 保 护 品 种 C． 首 次 在 中 国 销 售 的 药 品 D． 在 港 澳 地 区 上 市 销 售 的 药 品 E． 国 务 院 规 定 的 其 他 药 品 药 品 2.中 药 的 概 念 是 指 用 中 医 药 理 论 来 表 述 ( BCE ) A． 药 物 标 准 B． 药 物 性 能 C． 药 物 功 效 D． 药 物 质 量 E． 药 物 使 用 规 律 3.为 确 保 用 药 安 全 《 药 品 管 理 法 》 明 文 规 定 严 禁 进 口 的 药 品 是 ( ACE ) A． 疗 效 不 确 切 的 药 品 B． 外 国 制 药 企 业 专 利 药 品 C． 不 良 反 应 大 的 药 品 D． 销 售 价 格 高 的 药 品 E． 其 他 原 因 危 害 人 体 健 康 的 药 品 4.发 运 中 药 材 必 须 有 包 装 ， 每 件 包 装 除 附 有 质 量 合 格 标 志 外 ， 包 装 上 必 须 注 明 ( ABDE ) A． 品 名 B． 产 地 C． 生 产 单 位 D． 调 出单 位 E． 日期 5.药 品 生 产 、经营管 理 的 研究应 包 括( BC ) A． 药 品 的 调 配与分发 管 理 B． 国 家对医 药 企 业 的 管 理 C． 企 业 自身的 科学管 理 D． 卫生 保 健 系统的 管 理 E． 制 定 药 品 分类管 理 制 度 6.《 药 品 注 册管 理 办法 》 (试行 )规 定 ， 新药 申请是 指 未曾在 中 国 境内 上 市 销 售 的 注 册申请。 同 时 也 明 确 按新药 管 理 的 有 ( BC ) A． 在 实 验 室 研制 中 的 B． 已 上 市 的 药 品 改 变 剂 型 的 C． 已 上 市 的 药 品 改 变 给 药 途 径 的 D． 已 批 准 临 床 研究的 E． 已 批 准 进 口 药 品 分包 装 的 1.下 列 情 形 中 哪 些 为 劣 药 ( BCDE ) A． 变 质 、被 污 染 的 药 品 B． 药 品 成 分的 含 量 不 符 ...
