一体化质量管理体系

一体化质量管理系统（IQMS） 什么是质量？ 狭义地说，质量是符合使用者的需求，也就是产品质量。 广义地说，质量就是供应商符合客户的需求，也就是工作质量。 产品质量是怎么来的？ 为什么要提升质量？ 一、 提升产品质量的需求首先是来源于内部。 企业为了消除潜在的质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品的竞争力、客户服务水平以及降低成本，那么就需要提高产品或服务质量。因此，提升企业产品的质量是一条非常有效而且是具有战略眼光的途径。 二、提升质量也是外部环境的需求。 1、国家法律法规； 2、消费者的需求； 如 何 提 升 产 品 质 量 ？ 一 、为什么选择一 体化质 量 管理系统？ 一体化质量管理系统和 ISO9001体系有区别也有联系。他们具备以下共同特点： 1) 质量管理原则相同。 2) 都关注过程控制。 3) 体系架构类似。一体化质量管理系统吸收了 ISO9001 用关键要素组织整个体系的特点。 4) 都关注客户的需求。 5) ISO9001 的条款在一体化质量管理系统都有相应的内容对应，只是一体化质量管理系统要求更具体，要求更高并且加入了 ISO9001 未作要求的内容。 6) 一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准的要求。 7) 都以 PDCA 循环为基础并强调持续改善。 8) 都认为全员参与是提升质量的关键。 9) 都认可和强调领导的作用。 二 、为什么选择一体化质量管理系统？ ISO9001 体系解决的主要是符合性的问题，“做你所做，写你所做”是其主旨。 一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对的事情，怎样把对的事情做对。她结合了 ISO、GMP 等系统的优点和国家法规的要求，所以她比 ISO 体系要求更具体、要求更高，且与 ISO 体系不冲突。 更具体来说，一体化质量管理系统具备很多 ISO9001 所不具备的系统或流程的规范。以下只是部分例子： 1、 标准培训和程序培训、岗位考核、技能要求、质量培训的要求和管理，成品管理和控制要求； 2、 生产过程控制要求、微生物管理与控制、害虫控制、预防性维护、清洁卫生等； 3、 质量人员对程序、标准、新产品管理等的全程参与，供应商具体考核和管理要求； 4、 实验室管理与控制要求，质量放行要求，不合格处理具体要求； 5、 有效性鉴定的详细要求和变更控制、工艺控制要求和级别，运输控制和分销控制； 6、 质量事故的汇报和消除，记录的具体要求和内容，新产品开发上市过程要求和控制，市场调查流...