2024年药监局总结及下年计划

下载后可任意编辑2024 年药监局总结及下年计划一、促法律规范，药械市场整顿不断深化（一）保持打假治劣的高压态势。集中力量对全县药械市场进行全面整治，检查覆盖面达 90。特别是全市食品药品监管工作会议召开后，我局进一步加大稽查工作力度，检查重点突出：一是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法法律规范等方面进行全面清查；二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查，重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为，取得实效。今年来，共出动执法人员___人次，检查涉药单位___家次，立案查处违法案件___起，结案___起，全年共结案___起（其中去年立案，现结案___起），共处罚没款___元，现收缴到帐罚没款___元。（二）提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以近年来抽验不合格品种和《__市__年药品抽检计划》为抽验重点，坚持检查到那里，药品抽验就延伸到那里，并实施稽查导向性的靶向抽样，提高假劣药品的检出率。实行监督抽检及动员各涉药单位主动将有怀疑的药品送检相结合的样品检验方式，目前已实施药品监督抽验___批次，各涉药单位送检___批次，药品快检___批次，收到样品检验结果：监督抽样不合格___批次，送检不合格___批次。（三）加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为___开展好换证与 gsp 再认证工作，切实加强宏观控制，进一步完善市场退出机制，促进企业上规模，提升管理水平，法律规范市场秩序，本着换证期间“只做减法、不做加法”的原则，我局集中注销___家《药品经营许可证》，同时就涉药企业的换证与 gsp 再认证工作做好宣传、解释。截止__月底，药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。第 1 页共 7 页下载后可任意编辑（四）强化特别药品的日常监管。对全县使用特别药品的___家医疗机构进行定期检查，未发现滥用和流入非法渠道等情况，共检查特别药品专用账册___本，特别药品专用处方___张，对账册不法律规范，处方书写缺项，未签双名等存在的问题分别给予了纠正和限期整改，对过期失效的特别药品按程序进行了销毁。并签订《___省特别药品生产经营使用单位安全管理承诺书》，使特别药品使用单位的行为更加法律规范有序。（五）进一步开展 adr 监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应∕事件监测工作，向各医疗机构下发了《_...