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代工厂质量保证能力审查报告

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1 一、 质量管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.1 组织机构 企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。  合格  一般 不合格 1.2 管理职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。  合格  一般 不合格 1.3 有效实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1.是否有相应的考核办法。 2.是否严格实施考核并记录。  合格  一般  不合格 2 二、 生产资源 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 2.1* 生产设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。除草剂生产装置不得与其它产品共用,生产区域应隔离。 1.是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。 2.生产和检验设施是否能正常运转。 3.除草剂生产装置是否专用,生产区域是否隔离。  合格  不合格 2.2 设备工装 企业必须具有规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。 3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 4.申请产品生产方式是否属实。  合格  不合格 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。 2.加工企业应有设备完好率和泄漏率台账。  合格  一般 不合格 2.3 测量设备 企业必须具有符合规定的检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1.是否有按标准规定进行产品出厂检验,所有的检验、试验和计量设备,其性能、准确度能满足生产需要。 2.是否与生产规模相适应。  合格  不合格 2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。  合格  一般 不合格 3 三、人员要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 3.1 检验人员 根据《招用技术工种从业人员规定》(中华人民共和国劳动和社会保障部第 6 号令)规定,化学分析工应...

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