下载后可任意编辑港口经营许可证换发专项工作实施方案范本药品批发企业经营许可证核发(药品批发企业《药品经营许可证》换证)许可项目名称：药品批发企业《药品经营许可证》换证编号：38-1-05 法定实施主体：____市药品监督管理局(委托分局初审)依据：1.《____药品管理法》(____第____号第十四条、第十五条)2.《医疗用毒____品管理办法》(____第____号第五条、第六条)3.《____药品管理法实施条例》(____第____号第十七条)4.《____品和精神药品管理条例》(____第____号)5.《反兴奋剂条例》(____第____号第九条)6.《药品经营质量管理法律规范》(国家食品药品监督管理局____号)7.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局____号第四条、第六条、第八条、第十九条)8.《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》(国食药监市[____]____号)9.《____品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安[____]____号)10.《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》(国食药监市[____]____号)11.关于做好换发《药品经营许可证》工作____通知(国食药监安[____]____号)12.《____市开办药品批发企业暂行规定》(京药监发[____]号)13.《____市药品监督管理局转发关于疫苗经营监督管理意见____》(京药监市〔____〕____号)14.关于换发《药品经营许可证》有关事项____通知(京药监市[____]____号)收费标准：不收费期限：自受理之日起____个工作日(不含送达期限)受理范围：由企业所在地的市药品监督局分局受理。许可程序：一、申请与受理第 1 页共 15 页下载后可任意编辑企业登陆____市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围提出申请并提交以下材料一式____份：1.《药品经营许可证》换证申请表；2.自查报告(应报告企业变动情况：注册、仓库、设施、设备、人员等；实际经营和应当核减的经营项目以及需要说明情况)；3.《药品经营许可证》、《营业执照》正、副本原件及复印件(《药品经营许可证》副本1 应含变更栏的记录)；4.《药品经营质量管理法律规范认证证书》原件及复印件；5.营业场所、仓库的地理位置图及平面布置图(常温库、阴冷库、冷库面积)、房屋产权或使用权证明；6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；7.本企业执业药师注册证复印件；8、仓储设施、设备目录。9、凡申请特别管理药品经营范围的还应提供下列材料(单独装订)：⑴《____品和第一类精神药品定点批发经营申请表》、《医疗用毒____品定点批发经营申请表》、《第二...
