1 保健食品注册管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第 一条 为 保 证 保 健 食 品 的 安 全 和 质 量 可 控 ， 规 范 保 健 食品 的 注 册 行 为 ， 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 》 （ 以 下简 称 《 食 品 安 全 法 》 ） 、《 中 华 人 民 共 和 国 行 政许可 法 》 、《 保 健 食 品 监督管理条例》 ， 制定本办法 。 第 二条 本办法 所称 保 健 食 品 ， 是指声称 并经依法 批准具有特定保 健 功能的 食 品 。保 健 食 品 应当适宜于特定人 群食用， 具有调节机体功能， 不以 治疗疾病为 目的 ， 并且对人 体不产生急性、亚急性或者慢性危害。 以 补充维生素、矿物质 为 目的 的 营养素补充剂纳入保 健食 品 管理。 第 三条 在中 华 人 民 共 和 国 境内进行 保 健 食 品 注 册 申请的 受理、现场核查、注 册 检验、技术审评和 行 政审批， 适用本办法 。 第 四条 保 健 食 品 注 册 ， 是指国 家食 品 药品 监督管理部门根 据 保 健 食 品 注 册 申请人 （ 以 下 简 称 申请人 ） 的 申请， 依照法 定程序 、条件 和 要 求 ， 对申请注 册 的 保 健 食 品 的 安 全 性、功能性、质 量 可 控 性及 标 签 、说 明 书 等 内容 进行 技术审评和行 政审批， 并决 定是否 同 意 其 注 册 的 审批过 程。 保 健 食 品 注 册 申请包 括 产品 注 册 申请、变 更 申请、技术转 让 产品 注 册 申请和 再 注 册 申请。 第 五条 国 家食 品 药品 监督管理部门负 责 全 国 保 健 食 品注 册 工 作 ， 负 责 对承 担 保 健 食 品 试 验、检验的 机构 进行 认 定。 2 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 委 托 省 、自治区、直辖市食品 药 品 监 督 管 理 部 门 受理 国 产保健食 品 注册申请，并组织开展现场核查，抽样送检，负责部 分变更申请的注册。 第 六 条 申请人应当对其申报产品 的安全性和声称的功能负责，对其申报资料的真实性负责。 第 七条 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 根据科学技术的发展，适时调整、公布保健食 品 的评价指导原则和功能范围，并予以公告。 ...
