下载后可任意编辑药品零售企业整治行动方案为贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理局开展药品生产流通领域集中整治行动的要求,我局决定自____月中旬起至____月底,对全区药品零售企业进行集中整治,现制定方案如下:一、整治目标通过集中整治,严肃查处药品经营过程中违法违规行为,解决当前药品零售企业存在的突出问题,法律规范药品市场流通秩序,提升药品质量管理水平,完善长效监管机制,保障群众用药安全
二、整治重点(一)重点检查对象1
城乡结合部和农村地区的药品零售药店;2
近两年受过行政处罚的;3
近一个时期有群众举报的;4
管理基础薄弱的
(二)重点检查内容1
____年以来违法违规和违反 GSP 等情况;2
“十二个不”的执行情况;3
处方药销售及药师在职在岗情况;4
含特别药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况;5
超范围、超方式经营药品情况;6
冷链管理情况;7
远程监管情况;8
药品零售连锁企业“八个统一”的执行情况
三、整治步骤集中整治分为准备发动、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段
第 1 页共 8 页下载后可任意编辑(一)准备发动阶段(____年____月____日前):结合实际,制订《区药品零售企业集中整治行动方案》,成立整治工作领导小组,召开药品零售企业负责人会议,进行动员部署
(二)自查自纠阶段(____年____月____日前):全区所有药品零售企业仔细对比《药品零售企业自查自纠表》(附件 1)全面开展自查自纠,并于____年____月____日前将《药品零售企业自查自纠表》和《药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书》(附件 2)报我局药品综合监管科
(三)集中检查阶段(____年____月____日至____月____日):组织对辖区内药品零售企业进行集中检查,发现违法违规行为,一律依法严厉查处
(四)总结提高阶段(____年____月____