医用超声耦合剂———认识但未必了解的朋友 (牛凤岐等发表于2 0 0 9 年《中国医学影像技术》杂志) 一．医用超声耦合剂应具的特性 超声检查为什么一定要使用耦合剂呢？因为关于超声波的基本知识告诉我们，当其入射到两种不同媒质的分界面上时，二者阻抗相差越大，反射系数越大，穿过界面进入另一媒质的声能越少。对于医用超声，如果让探头(或治疗头，下同)与皮肤“干接触”，由于二者之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用，所发超声波根本无法到达并进入人体，何谈诊断或治疗作用。为此，必须将某种物质充填于探头表面和皮肤之间，以驱除空气，形成使超声波顺畅和不失真传播的通道。这种物质就称为“医用超声耦合剂(medical ultrasonic couplant)”，由于临床推崇的最佳剂型是凝胶状，故英文文献中用得更多的术语是“超声耦合凝胶(ultrasonic coupling gel)”。但是，在临床实用中，耦合剂还起着润滑剂等作用，故人们关心的不只是其声学特性。上世纪 7 0 年代初的美国专利中曾对“超声耦合凝胶”提出过1 0 项要求，虽历经 3 0 多年，现在看来仍不过时。其内容是： (1 )与人体组织声速相等，以确保超声波束形状不致失真； (2 ) 衰减系数很小，不致降低信噪比，有利于检出弱回波信号； (3 )与人体组织声特性阻抗近似相等，以减少反射损失；； (4 )与探头表面和皮肤二者良好浸润，以彻底排除空气； (5 )涂布后能保持较长时间而不干化； (6 )涂布后在较长时间内保持黏性和粘附性，以便探头沿皮肤顺畅滑移； (7 )不刺激皮肤，且即使较长时间接触也不引起致敏反应； (8 )不使患者反感，即必须是非脏污的，外观悦目，呈水溶性，很容易洗掉； (9 )具有热稳定性，即在临床环境下和涂布于皮肤上之后粘附力不降低； (1 0 )同时具备声透射和电绝缘能力。 当然，最后一条是难以做到的，因作为耦合剂溶剂的水本身即有一定的导电性，而且某些品牌的产品恰恰是既作声耦合剂，又作导电膏的。 二．关于医用超声耦合剂的技术标准 医用超声耦合剂既然是医疗用品，显然不可随意生产和销售使用，应该是有规矩在先的。但与人们设想的相反，由于实践的滞后，医疗用品中并非每一种都有国际和国内通行的技术标准，耦合剂就是其中之一。迄今为止，国际组织和发达国家均不曾制定过相应的技术标准。在美国FDA 的注册申请和批准中，耦合剂对应的法规条款是“超声诊断用换能器” 。在国际范围内，只有我国制定了题为《医用超声...
