在 医 疗 器 械 包 装 标 识 中 ， 常 用 图 形 加 文 字 或 数 字 标 识 一 定 的 意 义 ， 特别 是 在 进 口 医 疗 器 械 包 装 标 识 中 ， 以 下 图 形 相 当 常 见 ， 掌 握 这 些 图 形的 意 义 是 非 常 有 用 的 。 附 ： 《医疗器械说明书和标签管理规定》 注： 上述标识非本规定的附 件内容，其来源于网络，仅供参考，谨慎待之！ 《医疗器械说明书和标签管理规定》 国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 》 已 于 2 0 1 4 年 6 月 2 7 日 经 国 家 食品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 务 会 议 审 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 2 0 1 4 年 1 0 月 1日 起 施 行 。 局 长 张 勇 2 0 1 4 年 7 月 3 0 日 医疗器械说明书和标签管理规定 第 一 条 为 规 范 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 ， 保 证 医 疗 器 械 使 用 的 安全 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 规 定 。 第 二 条 凡 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 销 售 、使 用 的 医 疗 器 械 ， 应当按照本 规 定 要求附有说 明 书 和 标 签 。 第 三 条 医 疗 器 械 说 明 书 是 指 由 医 疗 器 械 注 册 人 或 者 备 案 人 制作 ， 随 产 品 提 供 给 用 户 ， 涵 盖 该 产 品 安 全 有 效 的 基 本 信 息 ， 用 以 指 导正 确 安 装 、调试、操作 、使用 、维护、保养的 技术文件。 医 疗 器 械 标签是 指 在医 疗 器 械 或 者 其包装 上附有 的 用 于识别产 品特征和标明 安 全 警示等信 息 的 文字说 明 及图形、符号。 第 四条 医 疗 器 械 说 明 书 和标签的 内容应当科学、真实、完整、准确 ， 并与产 品 特性相一致。 医 疗 器 械 说 明 书 和标签的 内容应当与经注 册 或 者 备 案 的 相关内容一致。 医 疗 器 械 标签的 内容应当与说 明 书 有 关内容相符合。 第 五条 医 疗 器 械 说 明 书 和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗 过程和结果的 表述， 应当采用 国家统一发布 或 者...
