医疗器械公司 岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保 证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、 贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量 管理工作，确保医疗器械的质量。 一、 二、负责起草或 修 订 公司有关质量管理方 面的规章制 度 、质量工作 规划 ，并指导督促 执行。 一、 三、负责首 营企 业 和首 营品 种 的质量审 核 。 一、 四、负责医疗器械质量事故或 质量投诉的调 查 处理及报 告 。 一、 五、负责质量不 合格 医疗器械的审 核 。 一、 六、协 助 开 展 对公司员工进行有关医疗器械质量管理方 面的教 育 或 培 训工作。 一、 七、定期 向 质量管理领导小 组汇 报 质量工作开 展 情 况 ，对存 在问题 提出改进措 施 ，对在质量工作中取 得 成绩的部门和个人，以 及 质量事故的处理，提出具 体奖惩 意见。 一、 八 、指导并督促 本部门员工做 好 有关质量工作。 采购部经理职责 一、 认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货， 择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量 发生矛盾时，应在保证质量的前提下， 严把 求数量和进度， “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料，严禁从私...
