WORD 格式 专业资料整理 工作程序 一、质量文件管理程序 二、购进程序 三、验收工作程序 四、储存养护程序 五、销售管理工作程序 六、出库复核程序 七、运输管理工作程序 八、售后服务工作程序 九、销后退回处理工作程序 十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 十一、不良事件报告工作程序 十二、质量跟踪工作程序 十三、产品召回工作程序 WORD 格 式 专 业 资 料 整 理 一 、 质 量 文 件 管 理 程 序 1、 目 的 ： 建 立 医 疗 器 械 文 件 管 理 程 序 ， 确 保 从 合 法 的 企 业 购 进 合 法 和 质 量 可 靠 的 医 疗 器 械 。 2、 依 据 ： 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 《 医 疗 器 械 经 营 企 业 检 查 验 收 标 准 》 。 3、 适 用 范 围 ： 本 企 业 质 量 文 件 的 管 理 。 4、 职 责 ： 质 量 管 理 部 人 员 对 本 程 序 的 实 施 负 责 。 5、 程 序 ： 5-1 、 本 制 度 管 理 内 容 为 ： 企 业 全 部 经 营 活 动 中 的 各 种 资 料 、 文 件 、 数 据 、 报 表 、 纪 录 等 ， 其 中 包 括 质 量 监 督 、 质 量 信 息 、 意 见 反 馈 、 产 品 质 量 、 工 作 质 量 、 规 章 制 度 、 技 术 资 料 、 培 训 纪 录 、 人 员 档 案 等 。 5-2 、 质 管 、 销 售 二 部 门 系 企 业 信 息 中 心 ， 负 担 着 企 业 所 需 要 的 各 种 信 息 反 馈 等 情 况 的 收 集 、 汇 总 、 分 析 、 传 递 ， 等 具 体工 作 。 5-3 、 企 业 各 部 门 要 按时填报 经 营 活 动 中 的 信 息 统计报 表 ， 于次月初 3 日内 将上月资 料 交质 管 部 门 汇 总 。 5-4 、 各 部 门 负 责 人 主抓本 科室的 文 件 、 资 料 、 质 量 信 息 的 收 集 、 登记、 整 理 、 汇 总 工 作 。 5-5 、 全 部 文 件 、 资 料 、 纪 录 和 信 函， 凭证等 ， 一 律实 行借阅登记制 度 ， 规 定任何人 借阅资 料 必须签字借阅， 归还核销 ， 不得无故积压和 丢失。 5— 6、 文 件 资 料 应与财务凭证一 样注意 妥善保 ...
