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医疗器械应急预案

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医 疗 器 械 储 存 、运输应急预案 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 工 作 目 录 一 、工 作 目 标及原则 二、应急保障 三、处置措施 四、处置程序 五、具体方案 六、培训与演练 七、附则 医 疗 器 械 储 存 、 运 输 应 急 预 案 为 了 确 保 医 疗 器 械 质 量 在 储 存 、 运 输 环 节 得 到 有 效 控 制 , 按 照 医疗 器 械 经 营 质 量 规 范 、 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 、 医 疗 器 械 监 督 管 理办 法 等 法 律 法 规 的 规 定 , 特 制 订 本 预 案 。 一 、 工 作 目 标 及 原 则 为 确 保 医 疗 器 械 在 储 存 、 运 输 途 中 的 质 量 安 全 , 快 速 、 高 效 启动 医 疗 器 械 储 存 、 冷 链 医 疗 器 械 运 输 应 急 预 案 , 采 取 相 应 的 应 对 措施 , 防 止 事 态 进 一 步 扩 大 , 保 证 储 存 、 运 输 过 程 中 医 疗 器 械 质 量 与安 全 , 最 大 限 度 地 降 低 公 司 财 产 损 失 。 二 、 应 急 保 障 ( 一 ) 、 人 员 保 障 为 了 加 强 医 疗 器 械 仓 储 、 运 输 管 理 , 制 定 紧 急 应 对 措 施 , 快 速 、高 效 、 迅 速 处 理 突 发 仓 储 、 运 输 事 故 , 保 障 医 疗 器 械 在 仓 储 、 运 输过 程 中 的 质 量 不 受 影 响 , 根 据 医 疗 器 械 质 量 管 理 规 范 的 要 求 , 决 定成 立 应 急 管 理 小 组 , 主管 公 司 医 疗 器 械 在 仓 储 、 运 输 等 环 节 应 急 管理 工 作 , 组 织、 实施 和协调质 量 管 理 部门应 急 管 理 工 作 中 的 重大 问题。 1、 应 急 管 理 小 组 成 员 组 长:*** 副组 长:*** 成 员 :***** 2、 成 员 职责: ①应 急 小 组 负责实施 相 关应 急 管 理 制 度 ; ②小 组 组 长起协调、 调度 和信息发 布作 用; ③副组 长进 行相 关预 案 演练分析存 在 的 问题、 提 出 改 进 措 施 ,写 出 总 结 材 料 。 ④ 组 员 负责事 故 发 生 后 现...

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