**********医 疗 器 械 有 限 公司 内 部 质 量 体 系 审 核 资 料 * * * * * * * * * * 医疗器械有限公司 2 0 1 6 年度 **********医 疗 器 械 有 限 公司 目 录 1 、年度内审计划 2 、关于 2 0 1 6 年质量管理体系内部审核的通知 3 、内审实施计划 4 、内审首次会议签到表 5 、首次会议记录 6 、内审检查表 7 、内审末次会议签到表 8 、末次会议记录 9 、不合格报告 1 0 、内审报告 **********医 疗 器 械 有 限 公司 年度内审计划 审核目的： 检查本公司质量管理体系是否正常运行，评价质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性，纠正不合格项。 被审核部门： 总经理、管代、办公室、生产部（含车间）、采购部（含仓库）、质管部、研发部、销售部。 审核依据： 医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。 审核方法：集中式 审核时间、持续时间： 2016 年5 月上旬 表单编号：YS-QR-ZG-014 制表： 核准： **********医 疗 器 械 有 限 公 司 关 于 2016 年质量管理体系内部审核的 通 知 公 司 领 导 及 部 室 、车间： 根据质量管理体系年度审核计划安排，经研究决定于 2016年 05 月 03 日～05 月 05 日（上午 8：00--11：30，下午 1：30--5：00）在公 司 会议室 进行内审，整个内审工作由管理者代表胡德斌负责。 请公 司 领 导 及 被审核部 门负责人、内审员等有 关人员按时参加。 公 司 办公 室 2016 年 4 月 28 日 **********医 疗 器 械 有 限 公司 内审实施计划 审核组组长：胡德斌 组员：杨金伟、胡成武、程敏洁 1 审核目的：对质量管理体系进行内部质量审核，评价体系运行的适宜性、充分性、有效性。 审核依据：医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。 2 审核覆盖产品：小型医用*****、医用*****器。 3 审核时间： 2016 年 05 月 03 日至 2016 年 05 月 05 日 首次会议时间：2016 年 05 月 03 日 8 时 00 分 末次会议时间：2016 年 05 月 05 日 15 时 30 分 4 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： 首、末次会议：总经理、管理者代表及与审核有关的部门负责人、管理人员参加。 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 5 审核安排： 日期 时间 部门 审核...
