医疗技术临床应用管理办法（国家版） 第一章 总 则 第 一 条 为 加 强 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 ， 建 立 医 疗 技 术 准 入 和 管理 制 度 ， 促 进 医 学 科 学 发 展 和 医 疗 技 术 进 步 ， 提 高 医 疗 质 量 ， 保 障 医疗 安 全 ， 根 据 《 执 业 医 师 法 》 、《 医 疗 机构管 理 条 例》 、《 医 疗 事故处理 条 例》 等有关法 律、法 规和 规章， 制 定本办法 。 第 二条 本办法 所称医 疗 技 术 ， 是指医 疗 机构及其医 务人员以诊断和 治疗 疾病为 目的， 对疾病作出判断和 消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 第 三条 医 疗 机构开展 医 疗 技 术 临 床 应 用 应 当遵守本办法 。 第 四条 医 疗 技 术 临 床 应 用 应 当遵循科 学 、安 全 、规范、有效、经济、符合 伦 理 的原 则 。 医 疗 机构开展 医 疗 技 术 应 当与 其功能任 务相 适 应 ， 具 有符合 资 质的专 业 技 术 人员、相 应 的设 备 、设 施和 质 量 控 制 体 系 ， 并 遵守技 术 管理 规范。 第 五 条 国 家 建 立 医 疗 技 术 临 床 应 用 准 入 和 管 理 制 度 ， 对医 疗 技术 实 行 分 类 、分 级 管 理 。 第 六 条 卫 生部 负 责 全 国 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 工 作。 县 级 以上 地 方 卫 生行 政 部 门 负 责 本辖 区 医 疗 技 术 临 床 应 用 监 督管 理 工 作。 第二章 医疗技术分类分级管理 第 七 条 医 疗 技 术 分 为 三 类 ： 第 一 类 医 疗 技 术 是 指 安 全 性 、有效性 确切，医 疗 机构通过常规管理在临床应用中能确保其安 全 性 、有效性 的技 术 。 第 二类 医 疗 技 术 是 指 安 全 性 、有效性 确切，涉及一 定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医 疗 技 术 。 第 三 类 医 疗 技 术 是 指 具有下列情形之一 ，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医 疗 技 术 ： （一 ）涉及重大伦理问题； （二）高风险； （三 ）安 全 性 、有效性 尚需经规范的临床试验研究进一 ...
