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医疗新技术新项目准入制度

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1 三穗县中医医院新技术、新业务 准入管理制度 新 技 术 、新 业务管理考核制度 新 技 术 、新 业务在临床的开发和应用是提高医疗技 术 水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键,也是增强医院竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新 技 术 、新 业务管理,鼓励技 术 创新 ,提高医疗质量,确保医疗安全,特制订本规定。 一、新 技 术 、新 业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新 项目 (即通过新 手段取得的新 成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新 手段,称为新 技 术 、新 业务。 二、新 技 术 、新 业务的分级 对开展的新 项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一)国家级 具有国际先进水平的新 成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新 业务。 (二)省级 具有国内先进水平的新 成果,在省内尚未开展的新 项目和尚未使用的医疗、护理新 业务。 (三)院级 具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新 项目和尚未使用的医疗、护理新 业务。 2 三 、新医疗技术分为以下三 类: (一)探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。 (二)限制使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 (三 )一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。 新 技 术 、新 业务准入、审批制度 一、新技术、新业务准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新业务前须通过调研、论证及审批的制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入、审批制度。 二、新技术、新业务准入的必备条件 (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 (三 )拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、 3 《 医 疗 仪 器 产 品 注 册 证 》 和 产 品 合 格 证 , 并 提 供 加 盖 本 企 业印 章 的 复 印 件 备 查 ; 使 用 资 质 证 件 不 齐 的 医 疗 仪 ...

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