医疗新技术新项目准入管理制度 为 加 强 医 疗 技 术 管 理 ， 促 进 卫 生 科 技 进 步 ， 提 高 医 疗 服 务 质量 ， 保 障 人 民 身 体 健 康 ， 根 据 《 医 疗 机 构 管 理 条 例 》 等 国 家 有 关法 律 法 规 ， 结 合 我 院 实 际 情 况 ， 制 度 定 本 医 疗 技 术 准 入 制 度 。 凡引 进 本 院 尚 未 开 展 的 新 技 术 、新 项目， 均应严格遵守本 准 入 管 理制 度 。 一、新 技 术 、新 项目的 概念 凡 是近年来在国 内外医 学领域具有 发展 趋势的 新 技 术 新 项目,在本 院 尚 未 开 展 过的 技 术 或项目和尚 未 使用的 临床医 疗 、护理 新 手段,称为 新 技 术 、新 项目。 二、新 技 术 、新 项目的 分级 对开 展 的 新 技 术 新 项目实 行分级管 理 ,按技 术 的 科 学性、先进性、实 用性、安全性分为 国 家 级、省级、院 级。 （一）国 家 级 具有 国 际 先进 水平的 新 成果,在国 内医 学领域里尚 未 开 展 的 技 术 和尚 未 使用的 医 疗 、护理 新 项目。 （二）省级 具有 国 内先进 水平的 新 成果,在省内尚 末开 展 的新 技 术 和尚 未 使用的 医 疗 、护理 新 项目。 （三）市级 具有 省内先进 水平的 新 成果,在市内尚 末开 展 的新 技 术 和尚 未 使用的 医 疗 、护理 新 项目。 （三）院 级 具有 省市先进 水平,在本 县及本 院 尚 未 开 展 的 新技 术 和尚 未 使用的 医 疗 、护理 新 项目。 三、新 技 术 、新 项目准 人 的 必备条 件 （一）拟开 展 的 新 技 术 、新 项目应符合 国 家 相关 法 律 法 规 和 各 项 规 章 制 度 。 （ 二 ） 拟 开 展 的 新 技 术 新 项 目 应 具 有 科 学 性 、有 效性 、安全性 、创新 性 和效益性 。 （ 三） 拟 开 展 的 新 技 术 、新 项 目 所使用的 医疗仪器须有 《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章 的 复印件备查;使用资质证件不齐的 医疗仪器开 展 新 项 目 ,一律拒绝进入。 （ 四） 拟 开 展 的 新 技 术 新 项 目 ...
