1 医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范 管理总则 第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称 POCT)管理，促进 POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。 第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。 医疗机构内使用的 POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。 第三条、开展 POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况 的 POCT 检测装备平 台 。 第四 条、开展 POCT 的科室和人员 需接受 医院相 关部 门 的认 可和质 量 督 导 ，检测人员 必 须 接受 相 关的培 训 、并且 有考 核 记 录 ，考 核 合格 者 可以上 岗 。不 合格 者 必须 重新 培 训 直至 合格 ，否 则将 被 取 消 开展现场快速检测的资 格 。 快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最 贴近 病人的地 点 完 成标 本采集 、检测和结果报 告 等整 个流 程的检验 。POCT 具 有检验周 转 时间短和方便实 用的优 点 ，但 由 于是分散 检测，若 操 作不 够 规范和质 量 控 制把 握 不 好 ，检验 结果的准 确 性 将 大 受 影 响 。为此 ，根 据《 执 业医师 法》、《 医疗废物 管理条例 》、《 医疗机构临床实 验 室管理办 法》、《 即时检测 质 量 和能力 的要 求》和《 医学实 验 室 质 量 和能力 的专 用要 求》 等制定本规范。医疗机构开展的 POCT，必 须 按 照 本规范的要 求，做 好 全面 质 量 管理。 2 一、组织领导 （一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构 POCT 质量管理工作。 （二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构 POCT 质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的 POCT 项目、仪器、方法。 （三）开展 POCT 的二级甲等以上医疗机构应成立 POCT 管理委员会，下设办公室，人员由医院领导、各相关部门（检...
