1 临 床 用 药 安 全 性 监 测 及 评 价 制 度 一 、 目 的 ： 规 范 执 行 处 方 或 用 药 医 嘱 ， 关 注 药 物 的 有 效 性 和 安 全性 ， 保 证 用 药 安 全 。 二 、 使 用 范 围 ： 医 学 院 附 属 第 一 医 院 相 关 科 室 。 三 、 具 体 要 求 ： 1． 对 于 怀 疑 因 药 物 本 身 固 有 的 药 理 作 用 或 毒 性 作 用 所 致 不 良 反应 （ ADR）， 按 药 品 不 良 反 应 报 告 制 度 和 程 序 处 理 并 上 报 ； 对 严 重 、 群发 不 良 事 件 应 报 告 院 药 事 管 理 委 员 会 和 市 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 ， 并及 时 报 告 给 省 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 ； 对 于 怀 疑 或 经 检 测 因 药 物 制 剂的 质 量 低 下 或 假 劣 药 物 引 发 药 害 事 件 按 药 害 事 件 报 告 并 执 行 召 回 制度 ； 对 临 床 用 药 错 误 引 起 的 药 害 事 件 应 及 时 上 报 医 务 部 门 备 案 分 析 。以 上 药 品 不 良 反 应 、 药 害 事 件 或 用 药 错 误 一 旦 发 生 ， 医 务 人 员 均 应 高度 重 视， 认真对 待， 积极采取急救处 理 ， 确保 患者生 命安 全 。 ２．建立统一 、规 范 的 临 床 用 药 安 全 性 监 测 技术平台，制 定临 床 、护理 、 药 剂 等部 门 药 物 使 用 操作 规 程 ， 形成全 院 、 全 过程 、 全 时 段的动态监 管 体 系。 其用 药 基本 规 程 为： ①医 生 在临 床 诊疗过程 中 要 按 照药 品 说明书所 列的 适应 症、 药 理作 用 、 用 法、 用 量 、 禁忌、 不 良 反 应 和 注 意事 项等制 定合理 的 用 药 方案 ， 记录， 执 行 用 药 方 案 时 要 密切观察疗效 ， 注 意不 良 反 应 ， 根据必要 的 指标和 检 验数据及 时 修订和 完善原定的 用 药 方 案 。 ②医 生 不 得随意扩大药 品 说明书规 定的 适应 症等， 因 医 疗创新确需扩展药 品 使 用 规 定的 ， 应 报 医 务 科 或 医 院 药 事 管 理 委 员 会 审批并 签 ...
