精品文档---下载后可任意编辑JSPH-1 无线食管 pH 监测系统的临床安全性及有效性讨论的开题报告一、讨论背景胃食管反流病（GERD）是一种常见的胃肠道疾病，它常表现为胃酸返流到食管中，引起食管炎症、溃疡、出血、狭窄等。pH 监测是GERD 的核心检查手段之一，目前临床上主流的 pH 监测仪器为食管 pH监测仪，但传统的食管 pH 监测仪器存在较大的局限性，比如不适合长期监测、在使用过程中会影响患者的正常饮食和生活等。JSPH-1 无线食管 pH 监测系统是一种新型的 pH 监测仪器，它利用微小的传感器通过贴附在食管的方式对食管 pH 进行监测，可以实现连续24 小时的无线监测，同时不影响患者的正常饮食和生活。截至目前，JSPH-1 无线食管 pH 监测系统在国内外已经有一些应用讨论，但临床上对其安全性和有效性的评价尚不充分。因此，本讨论旨在评价 JSPH-1 无线食管 pH 监测系统在临床应用中的安全性和有效性，为其在临床上的推广和应用提供科学依据。二、讨论方法2.1 讨论对象本讨论将招募符合以下条件的患者作为讨论对象：（1）年龄在 18 岁及以上；（2）被诊断为 GERD；（3）需要进行食管 pH 监测；（4）能够理解并自愿参加本讨论，并签署知情同意书。2.2 讨论设计本讨论采纳前瞻性队列讨论设计，将招募的患者随机分为两组，一组使用传统的食管 pH 监测仪器进行监测，另一组使用 JSPH-1 无线食管pH 监测系统进行监测，比较两组患者在监测过程中的安全性和有效性表现。2.3 讨论指标（1）安全性指标：主要包括手术并发症、不良事件、痛苦程度等。精品文档---下载后可任意编辑（2）有效性指标：主要包括监测时间、监测数据质量、患者满意度等。2.4 数据分析采纳 SPSS 23.0 软件进行统计分析，对比两组患者在安全性和有效性指标方面的差异，结果以均值、标准差、频数、比率等形式呈现。三、讨论意义本讨论将对 JSPH-1 无线食管 pH 监测系统在临床应用中的安全性和有效性进行评价，有助于更全面地了解该设备的优缺点，并为其在临床上的推广和应用提供科学依据。此外，本讨论还有助于拓展 GERD 监测技术的讨论和应用，为病患提供更加安全和有效的医疗服务。
