精品文档---下载后可任意编辑上海市医疗机构制剂配制及监管现状分析讨论的开题报告一、讨论背景与意义：医院制剂是医院的特色业务之一，是根据临床需要制备、合理组合各种药品或无效、不规则药品，根据患者不同的疾病、体质、病情等个性化需要，制作适合患者使用的药品。北京市卫生局于 2024 年 4 月发布《关于加强医院制剂管理的通知》，要求医院制剂必须根据国家药典规定进行制剂，不允许使用没有 GMP 认证的无资质企业和个人加工制剂，必须严格执行《药品管理法》、《中药制品 GMP》等相关法律法规和规章制度，法律规范医院制剂管理行为，提高制剂质量水平。而上海市在制剂配制及监管方面又存在什么问题，需要讨论一下。二、讨论内容：本讨论计划对上海市医疗机构制剂配制及监管现状进行深化讨论，重点探讨以下内容：1、上海市医疗机构制剂配制现状调查。2、上海市医疗机构制剂检测方法讨论。3、上海市医疗机构制剂生产过程中存在的问题讨论。4、上海市医疗机构制剂监管现状讨论。三、讨论方法：1、实地走访和调查。2、文献资料分析和整理。3、数据处理和统计。四、讨论成果与预期效果：1、通过对上海市医疗机构制剂配制与监管现状的调查讨论，能够更加全面地了解目前的制剂情况，找出存在的问题和不足。2、结合制剂检测方法讨论和生产过程中存在的问题，提出改进方案和建议，促进上海市医疗机构制剂管理水平的提高，提高制剂的质量和安全性。3、为上海市医疗管理部门提供有关制剂配制和监管的参考依据。
