产品设计流程及规章制度VIP免费

1.目的：1.1對產品設計及其制程中的潛在失效影響效應建立認知并予以評價。1.2確認系列措施及消除或降低失效發生的機會。1.3建立產品設計及其制程的文件記錄。2.范圍﹕2.1DFMEA：所有新產品在開發初期﹐收到客戶設計資料后，并進行可行性評估與規划之前均適用。2.2PFMEA﹕2.2.1在APQP的制程設計與開發驗証階段實施。2.2.2對新制程或將修訂的制程實施。3.權責﹕3.1制訂﹕DFMEA由開發部主要跨功能小組訂定﹔PFMEA由生產部主要跨功能小組訂定。3.2審查﹕由各主要跨功能小組組長審查并督導落實執行。3.3核准﹕管理代表核准。4.定義﹕4.1失效模式﹕指產品或過程可能不能滿足設計意圖或過程要求的方式或方法。5.作業內容﹕按設計或制程FMEA表格執行，以下簡介FMEA表的制作﹕5.1FMEA表編號﹕編號原則如右圖5.2項目﹕填入要分析之產品型別。部門﹕填入要分析之工序。5.3制定部門﹕填入主導FMEA單位別。5.4編制人﹕填入主導完成FMEA工程師的名字。5.5次系統/機種﹕填入客戶產品名稱。5.6生效日期﹕填入FMEA最新發布日期。5.7FMEA日期(原始)﹕填入最初FMEA制定日期。5.8核心小組﹕填入跨功能小組所有成員姓名。5.9功能/作業要求或目的﹕盡可能簡潔地填入被分析部位(制程)的功能或作業要求，如果項目包含一個以上有不同功能或(制程)作業要求時﹐則列出所有項目。5.10潛在失效模式﹕5.10.1當作業可能不符合制程要求或設計意圖﹐敘述規定的不合格事項，它是一個原因而成為下制程的潛在失效模式﹐或被上制程所影響的潛在失效模式。D(P)03042501流水號日月年設計(制程)5.10.2列出﹕5.10.2.1每一潛在失效模式假設失效是將發生的﹐但不是必須發生的。5.10.2.2盡可能敘述失效模式發生于某些作業條件下(如﹕壓力等)和在某些使用條件下(如﹕溫度，高度)。5.10.2.3一般失效模式含如下各項﹐但不限于此﹕破損、變形、碰傷、錯位、裂紋等。5.11失效的潛在效果5.11.1被定義為對客戶的功能失效模式。客戶指的是﹕下制程，或客戶，或經銷商、或產品最終使用者。每一個潛在失效功能都必須被考慮。5.11.2對于最終使用者，失效影響經常被指為﹕不能使用的、外觀不良、性能不良等要求。5.11.3對于下工序而言，失效影響經常被指為﹕無法裝配、不能加工、不能配合，損壞設備、傷害操作員等。5.12嚴重度(FailureSeverity)﹕分析不良模式對系統本身，高層次系統或其它關連層次系統影響的嚴重程度。5.12.1評估標准﹕(DFMEA)﹕后果准則﹕對產品影響的嚴重度（顧客后果）等級不符合安全和/或法規要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失效發生時無警告。10潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失效發生時無警告。9主要功能喪失或降級喪失基本功能（汽車不能運行，不影響汽車安全運行）8主要功能降級（汽車可運行，但是性能水平降低）7次要功能喪失或降級次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度/便利等性能水平失效）6次要功能降級（汽車可運行，但是舒適度/便利等性能水平失效）5煩擾外觀或噪聲等項目不合格，汽車可運行但是大多數（>75%）顧客會發現這些缺陷4外觀或噪聲等項目不合格，汽車可運行但是許多（50%）顧客會發現這些缺陷3外觀或噪聲等項目不合格，汽車可運行但是許多（<25%）顧客會發現這些缺陷2無后果沒有可識別的后果。15.12.2評估標准(PFMEA)﹕后果準則：對產品影響的嚴重度（顧客后果）等級后果準則：對過程影響的嚴重（制造/組裝影響）不符合安全或法規要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失效發生時無警告。10不符合安全或法規要求可能危及作業員（機器或組裝）而無警告潛在失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規情形，失效發時無警告.9可能危及作業員（機器或組裝）但有警告主要功能喪失或降級喪失基本功能（汽車不能運行，不影響汽車安全運行）8嚴重的破壞產品可能必須100%丟棄，生產線停止并停止裝運主要功能降級（汽車可運行，但是性能層次降低）7重大的破壞生產運行一部份（少于100%）需要被丟棄，主要過程中出現的偏差（生產線速度降低或需增加人力）次要功能喪失或降級次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適...