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草酸艾司西酞普兰片-详细说明书与重点

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草酸艾司西酞普兰片【成份】活性成份:草酸艾司西酞普兰。化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。化学结构式:分子式:C20H21FN2O^C2H2O4分子量:414.43辅料:滑石粉、微晶纤维素、交联羟甲纤维素钠、交联无水硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇 400、二氧化钛【性状】本品为白色薄膜衣片。【适应症】治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。【规格】20mg【用法用量】用法:口服,可以与食物同服。用量:抑郁症每日 1 次。常用剂量为每日 10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常 2-4 周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少 6 个月以巩固疗效。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍每日 1 次。建议起始剂量为每日 5mg,持续 1 周后增加至每日 10mg,根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加,至最大剂量每日 20mg。治疗约 3 个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。老年患者(>65 岁):推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过 10mg。儿童和青少年(<18 岁):本品不适用于儿童和 18 岁以下的青少年。肾功能降低者:轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低(CLcr<30mL/分钟)的患者慎用。肝脏功能降低者:建议起始剂量每日 5mg,持续治疗 2 周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日 10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的剂量增加。细胞色素 P4502C19(CYP2C19)慢代谢者:对于已知是 CYP2C19 慢代谢的患者,建议起始剂量每日 5mg,持续治疗 2 周。根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日 10mg。停药:应避免突然停药。需要停止本品治疗时,应该在 1-2 周内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。每日 20mg 以上剂量的安全性还未得到证实。【警示语】1.自杀倾向和抗抑郁药物对抑有 0 症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(<24 岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(<24 岁),都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于 24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;在年龄 65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物使自杀倾向的风险有所降低。抑有 0 和...

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