药剂科医疗质量控制管理检查记录日期:检查对象:药库项目要求结论备注1、查供货方资质档案《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书等资料的复印件
2、查销售人员资质档案加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件
3、查印鉴卡①项目是否完整;②是否过期;③是否需要变更
项目要求结论备注1、查验收记录①是否完整、规范;②是否及时装订成册
2、查库房环境①查墙壁、屋顶、地面是否清洁;②查卫生死角;③查门窗结构是否严密,能否起到防水、鼠、鸟等效果;④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备;⑤查上述设备是否有定期检查记录
3、查药品摆放①有无实行色标管理;②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放;③查与屋顶、墙面(不小于30cm)、散热器(不小于30cm)、地面(不小于10cm)的间距
4、查药品储存①是否按月进行质量检查;②对不合格药品是否及时处理;③是否有效期标志;④是否按月填报效期报表
⑤查过期失效药品销毁记录5、查药品养护①查是否建立药品养护档案;②对质量有问题的药品,是否挂有明显标志
6、查药品出入库查药品出入库单保存情况
7、查麻醉、精神药品管理①查专柜加锁(双人双锁操作是否规范);②查专用账册(账物相符);③查专册登记(查随货同行单、入库验收记录、出入库单);④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录
⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间
8、查药品质量档案进口药品:①加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件;②《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件
生物药品:加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》
检查对象:门急诊药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境①查墙壁、地面、屋顶是否清洁;②查卫生死角;③查