生效日期：2013 年 月 日 **** 批准日期：2013 年 月 日 第 1 页 共 1 2 页 ****药业有限责任公司 完整性检测仪客户需求URS 审批栏 起草人： 起草日期： 年 月 日 使用部门审核人： 审核日期： 年 月 日 QA 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 设备供应商认可： 生效日期： 年 月 日 分发部门或单位： 第 2 页 共 1 2 页 CONTENTS 目 录 1 INTRODUCTION 简介 1
1 OBJECTIVE 目的 1
2 SCOPE OF SUPPLY 范围 2 GENERAL DESCRIPTION 综述 2
1 FUNCTIONAL DESCRIPTION 功能描述 2
2 EQUIPMENT/ENVIRONMENT DESCRIPTION 设备/运行环境描述 3 TECHNICAL REQUIREMENTS 技术要求 4 AUTOMATIC CONTROL OF USER DEMAND 自动控制的用户需求 4
1 OVERVIEW 概述 4
2 SAFETY 安全 4
3 PARAMETERS 参数 4
4 INTERFACE 界面 5 TECHNOLOGY SYSTEM REQUIREMENTS 技术系统的要求 5
1 计算机控制系统 第 3 页 共 1 2 页 COMPUTER CONTROL SYSTEM 6 PROJECT IMPLEMENTATION OF USER DEMAND 项目实施的用户需求 6
1 PROGRESS 进度 6
2 LAWS AND REGULATIONS DEMAND 法律和法规需求 6
3 MAINTENANCE 维护 7 USE CYCLE 使用周期 7
1 IQ/OQ IQ/OQ 7
2 DELIVERY 交货 第 4 页 共 1 2 页 1、简介
