第 1 页精品文档---下载后可任意编辑2024 年 gmp 实训心得体会五篇 药品生产 GMP 虚拟实训仿真系统是针对药学相关专业实践教学需求，研发的一款实训仿真软件。下面我给大家整理的 2024 年 gmp实训心得体会范文五篇，期望大家宠爱! 2024 年 gmp 实训心得体会范文 1 自药品生产质量管理法律法律规范(2024 年修订)于今年二月发布以来，我虽然自学了新版 GMP，也参加了五月份省局组织的新版GMP 培训，对新版 GMP 有了一个总体的印象和和或许的了解，但对新版 GMP 一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版 GMP 宣贯培训班，对新版 GMP 有了更深刻的生疏和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会： 一、用系统的目光看法律法律规范，用系统的方法学习法律法律规范的理念。 在 98 版 GMP 的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解 GMP 条款，在平常的管理也是孤立地对比 GMP 条款和 08版 GMP 认证检查项目及评定标准进行。在参加新版 GMP 培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行 GMP的理念。 二、培育了新版 GMP 软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。 新版 GMP 对厂房设施分生产区、仓储区、质量把握区和关怀区第 2 页精品文档---下载后可任意编辑分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和修理、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。第 2 页精品文档---下载后可任意编辑 新版 GMP 对软件的要求被提到了特别高的高度。强调了 GMP 实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2024 年修订版的 GMP 贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第 183 条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。 三、加深了从符合性质量到适用性质量的转变的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不行靠的。 98 版 GMP 讲的是符合性，10 版 GMP 讲的是适用性。10 版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，依据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施 GMP，提高了适用性。增加了大量的篇幅，新版 GMP 更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。 四、进一步理解了质量管理体系的重要性。 质量管理体系是为实...
