批准人:新疆神木药业有限责任公司药品储存、运输应急预案(预案编号:XJSM-YA-001)编制人:编制日期:审核人:审核日期:批准日期:21编制人审核人批准人批准书《药品储存、运输应急预案》(预案编号:XJSM-YA-001)编制日期审核日期批准日期新疆神木药业有限责任公司二 O 一四年六月五日3目一、工作目标及原则二、应急保障(一)人员保障(二)物质保障(三)信息保障三、处置措施四、处置程序(一)发现情况(二)启动预案(三)情况报告(四)预案终止五、具体方案(一)运输途中应急方案1、冷藏车故障3、保温箱的情况4、道路阻塞5、天气异常情况6、运输途中盗抢(二)仓储应急方案1、仓储停电2、液体、气体和粉未泄漏六、培训与演练(一)培训(二)演练(三)奖惩七、附则(一)定义(二)应急预案相关情况说明药品储存、运输应急预案为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部令第 90 号)第八十八条“药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。“及第一百零九条“企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。”的规定,特制定本预案。4一、工作目标及原则为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快速反应,应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案,采取相应的应对措施,防止事态进一步扩大,保证储存、运输过程中的药品质量与安全,最大限度地降低公司财产损失。二、应急保障(一)人员保障为加强药品仓储、运输管理,制定紧急应对措施,快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故,保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据《药品经营质量管理规范》要求,决定成立应急管理小组,主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作,组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。1、应急管理小组成员组长:段保华5副组长电话:副组长:卢海涛成员:范伟、红王瑾马存贞、周虎、王文强青松戚超 2、成员职责1)应急小组负责实施相关应急管理制度;2)小组组长起协调、调度和信息发布作用;3)副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施,写出总结材料。4)组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。二)物质保障根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况,对在储...