必利劲（盐酸达泊西汀片） 说明书 【必利劲药品名称】 通用名称：盐酸达泊西汀片 商品名称：必利劲 英文名称：DapoxetineHydrochlorideTablet 汉语拼音：YansuanDaboxitingPian 【必利劲成份】 盐酸达泊西汀片 【必利劲性状】 必利劲为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【必利劲适应症】 必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18 至64 岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。 【必利劲规格】 30mg 【必利劲用法用量】 口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。成年男性（18 至64 岁）对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约 1 至3 小时服用。如果服用30mg 后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至推荐剂量的60mg。推荐的用药剂量使用频率为每 24 小时一次。必利劲可以在餐前或餐后服用（参见药代动力学部分）。如果医生选用必利劲治疗早泄，应当在使用该药品治疗后4 周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6 次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用必利劲治疗。老年人（65 岁及以上）尚未评估必利劲在65 岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限（参见药代动力学部分）。儿童及青少年必利劲不用于18 岁以下人群。肾脏损伤患者轻度或中度肾脏损伤患者服用必利劲时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐必利劲用于重度肾脏损伤患者（参见药代动力学部分）。肝损伤患者轻度肝损伤患者服用必利劲时不需要进行剂量调整；必利劲禁止用于中度和重度肝损伤（Child-PughC 级）患者（参见药代动力学部分）。 【必利劲不良反应】 在临床试验中已有晕厥（以意识丧失为特点）的报告，该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3 小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中（例如抽血、直立动作以及测量血压）。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压的报告。临床试验中常见的（≥5）药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。 【必利劲禁忌】 ...
