精品文档---下载后可任意编辑第一篇 兽药经营质量管理法律法律规范基本知识1、什么是兽药经营企业答：是指经营兽药的专营企业或兼营企业。2、什么是兽药 GSP答：兽药 GSP 是兽药经营质量管理法律法律规范（Good Sale Practice for Veterinary Drugs）的简称，是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。3、为什么要实施兽药 GSP答：兽药是一种特别的商品，对生产经营条件都有特别的要求，只有对每个环节都实行严格的控制措施，才能保证兽药质量。兽药 GSP 就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格的兽药。4、兽药 GSP 何时起实施答：兽药 GSP 于 2010 年 3 月 1 日起施行，施行前已开办的兽药经营企业，应当自施行之日起 24 个月内（即 2012 年 3 月 1 日前）达到兽药 GSP 的要求，并依法申领《兽药经营许可证》。5、制定《广西壮族自治区兽药经营质量管理法律法律规范实施细则》有何依据答：根据《兽药经营质量管理法律法律规范》（农业部令 2024 年第 3 号）第三十六条的规定。6、未按规定实施兽药 GSP 的应依法承担何法律责任答：根据《兽药管理条例》第五十九条规定，经营企业未根据规定实施兽药经营质量管理法律法律规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止经营活动，并处５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。7、如何理解《兽药经营质量管理法律法律规范》中“本法律法律规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本法律法律规范施行之日起 24 个月内达到本法律法律规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。”答：经过自查，认为本企业已经达到《兽药经营质量管理法律法律规范》和《广西壮族自治区兽药经营质量管理法律法律规范实施细则》要求的，即可依法向当地县级以上兽医行政主管部门申请换发《兽药经营许可证》。2012 年 3月 1 日起，凡未申请换发或虽申请换发但未通过审查而未能换发《兽药经营许可证》的，一律根据无《兽药经营许可证》经营兽药依法进行处理，并给予取缔。8、申请核发或换发《兽药经营许可证》，应向何部门提交申请答：根据《兽药管...
