日期日期气相色谱仪校验规程编制部门：仪器维修小组施行日期：起草：张明辉审核：核准：1.目的(Objectives)本规程规范了岛津 GC-2010 型气相色谱仪校验的方法，确保在法定计量部门校验后的有效期内岛津 GC-2010 型气相色谱仪使用的有效性，保证检验结果的准确可靠。2.范围(Scope)本规程适用于质量控制部岛津 GC-2010 型气相色谱仪的定期校验。3.定义(Definition)无4.职责(Responsibilities)4.1. 质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。4.2. 质量部、工程部负责本规程的审核。4.3. 质量负责人负责对本规程的批准。5.引用标准(ReferenceStandards)5.1.《中国药典》(2015 年版)5.2. 中国药品检验标准操作规范 2010 年版5.3. SHIMADZUGCSYSTEMOperationalQualification5.4. JJG700-1999 气相色谱仪检定规程6.材料(Resource)6.1. 皂膜流量计6.2. 数显式温度探头6.3. 正十六烷-异辛烷溶液6.4. 苯-甲苯溶液7.流程图(FlowChart)无8.内容(Contents)8.1. 校验项目及可接受标准校验项目校验标准流速稳定性<1%柱温相控温精度<0.5%程序升温重复性RSD<2%顶空进样器温度设定值误差±2C进样重复性<2.0%检测器基线噪声<1x10-12A基线漂移<1xl0-llA/30min检测限<5x10-10g/s整机性能定量重复性RSD 定量不得超过 3.0%。8.2. 校验前准备8.2.1.操作室应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性物质，无强烈的机械振动和电磁干扰，排风良好。8.2.2.环境温度：5°C-35°C，环境相对湿度：20%-85%。8.3. 外观检查8.3.1.仪器应有下列标志：仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和出厂编号。8.3.2.正常操作条件下，用试漏液检查气源至仪器所有气体通过的接头，应无泄漏。8.3.3.仪器的各调节旋钮、按键、开关、指示灯工作正常。8.4. 校验方法8.4.1.流速稳定性校验8.4.1.1.选择适当的载气流速，待气流稳定后，用流量计连续测定 6 次，其平均值的相对标准偏差应小于 1%。8.4.1.2.载气流速稳定性的填入记录。8.4.2.柱箱温度稳定性8.4.2.1.选择最低使用温度和最高使用温度进行检定（如日常使用为单一温度点，可以仅校正该温度点）。将铂电阻温度计的连线连接到色谱仪检定专用仪上，然后把温度计的探头固定在柱箱中部，设定柱箱温度，加热升温，待温度稳定后，观察 10min,每变化一个数记录一次，求最大值与最小值所对应的温度差值。其差值与 10min 内温度测量的算术平均值的比值，即为柱箱温度稳定性。8.4.2.2. 柱温箱温度稳定性填入记录。8.4...
