第 1 页 共1 1 页 一、水丸配制工艺流程图及工艺过程 （一）工艺过程 原药材 前处理 配料 粉碎 混合 打丸 包衣打光 包装 （二）工艺流程图：（见附录） 二、操作过程及工艺条件 （一）操作过程 1、原药材整理炮制 ⑴原药材整理 ①净选 Ⅰ 做好配制前的检查工作，经检查合格并做记录。 Ⅱ 原料药材，应验收合格。将原药材分别选用挑选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法，清除杂质或分离去除非药用部分，使药材达到质量标准要求。 Ⅲ 净选后的药材应注明品名、规格、数量、加工日期等。 ② 清洗 Ⅰ 清洗用水应符合国家饮用水标准。 Ⅱ 药材洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。 Ⅲ 根据配制品种的工艺要求，对不同的药材应采用淘洗、漂文件名称 水丸配制工艺通则 文件编号 B-GC-002 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 质量管理组织 分发部门 检验室 页数 1 分发数量 1 第 2 页 共1 1 页 洗、喷淋洗涤等方法。 Ⅳ 清选后的药材应及时干燥。 ⑵ 炮制 ① 根据配料指令领取原药材，核对原药材及炮制用辅料的品名、规格、数量、质量等。 ② 按《中华人民共和国药典2 0 1 5 年版》和《内蒙古蒙药材质量标准》、严格控制加入辅料的数量、炮制时间、温度等。 ③炮制后的药材应符合炮制品标准要求。 ④炮制后的药材应装在洁净、耐热、耐腐蚀的容器内冷却，其冷却环境与配制操作相适应。并有明显标志，注明药材品名、炮制时间等，做好炮制记录。 ⑶ 干燥 ①根据药材性质选用不同的干燥方法，但不得露天干燥。 ②干燥温度应不超过8 0 ℃，含挥发性物质的不得超过6 0 ℃。 ③干燥箱的烘盘，应使用易清洗，不影响药材质量的材质。 ④干燥过程中应定时翻动，干燥后容器及时清洗。 ⑤干燥后的药材，应装入洁净容器，并有明显标志。 2 、配料 ⑴ 制剂室下达配料指令。药库保管员根据配料指令核对所用药材，以便备料，处理。 ⑵配料时由称量人，复核人， 监配人等人员参加。 ⑶所用计量器具应符合规定，使用时应校正。 ⑷配料前应核对原料品名、规格、质量、称量等操作必须复核。 ⑸ 配好的料应装在洁净容器里，并附有标志，注明名称、重量、日期，配料结束后参加人员在主配方（配料指令）上签名。及...
