层流传递窗确认方案VIP专享

目录I 概述 Overview2二职责 Responsibilities2定义 Definitions34 进度安排 Request&ExecutionPlan3"风险分析 Riskanalysis3(-一般要求 GeneralRequirement37 设计确认 DQ6技 FAT/SAT6W 安装确认 IQ6J'J 运行确认 OQ8I「性能确认 PQ112 结论 Result18I?■环境、健康与安全 Environment,Health&Safety18.-参考文件/相关文件、记录 References/AssociatedDocumentsandRecords18I:'附件 Annexs18文件变更历史 Historyofdocumentchanges18[概述 Overview1.1 设备名称编号 Name&Code设备名称层流传递窗编号XXXX1-2 设备基本信息 EQData设备型号XXXX安装位置XXXX出厂编号XXXX生产厂家XXXX1.3 设备系统描述 SystemDescription描述传递窗是种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，使洁净室的污染降低到最低程度。传递窗内安装有紫外灯，物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。紫外线是一种电磁辐射，波长 190〜350nm,其中以 253.7nm的杀菌力最强，可使 DNA 链上相邻嘧啶碱基之间形成二聚体，抑制 DNA 的复制，导致突变或死亡。紫外线的杀菌力与紫外线强度、照射时间、温度和湿度等因素有关。1.4 主要技术参数 OperationalParameters风速0.5m/s外型尺寸（mm）1390mmx970mmxl650mm(WxDxH)1290mmx870mmxl550mm(WxDxH)915mmx610mmx69mm(WxDxH)内尺寸1100mmx900mmx900mm(WxDxH)1000mmx800mmx800mm(WxDxH)800mmx600mmx600mm(WxDxH)高效尺寸1100mmx900mmx900mm(WxDxH)915mmx610mmx69mm(WxDxH)610mmx484mmx69mm(WxDxH)高效效率99.95%@MPPS材质砂光不锈钢电源（V/Hz）220V/50HZ安装功率（W）0.55KW互锁方式电子互锁吹淋时间20 秒（可调）2职责 Responsibilities组成姓名部门职务主要职责组长XXXX主任对确认方案进行技术指导，负责确认活动中的偏差及变更的处理，并按方案要求组织实施。组员XXXX微生物检验员起草确认方案，按照确认方案实施项目，对实施确认的结果负责，并对小组成员实施确认方案的培训。负责方案的实施并出具确认报告。组员组员组员XXXX仪器管理员确保方案实施刖，所需的仪器经校验合格，且在校验有效期内。3定义 DefinitionsN/A4进度安排 Request&ExecutionPlan序号 No.项目名称 Item时间 Time1确认方案起草5 个工作日2确认方案培训1 个工作日3确认实施30 个工作日4确认报告5 个工作日5风险分析 Riskanalysis编号描述SIAXX...