通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键
CNAS 现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备
而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持
所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等
(1) 基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2) 仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3) 标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率
软件条件1、文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及 ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策 JJF1059-2012 等应有一份
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、