1 疑 似预防接种异常反应及处置 一 、疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 监 测 （ 一 ） 监 测 病 例 定 义 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 （ 简 称AEFI） 是 指 在 预 防 接 种 后 发 生 的 怀 疑 与 预 防 接 种 有 关 的 反 应 或 事件 。 （ 二 ） 报 告 1、报 告 范 围 ——24 小 时 内 ： 如 过 敏 性 休 克 、不 伴 休 克 的 过 敏 反 应 （ 荨 麻 疹 、斑 丘 疹 、喉 头 水 肿 等 ）、中 毒 性休 克 综 合 征 、晕 厥 、癔 症 等 。 ——5 天 内 ： 如 发 热 (腋 温 ≥38.6℃)、血管性 水 肿 、全身化脓性 感染（ 毒 血症 、败血症 、脓毒 血症 ）、接 种 部位发 生 的 红肿 （ 直径>2.5cm）、硬结（ 直径>2.5cm）、局部化脓性 感染（ 局部脓肿 、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎） 等 。 ——15 天 内 ： 如 麻 疹 样或 猩红热 样皮疹 、过 敏 性 紫癜、局部过 敏 坏死反 应 (Arthus 反 应 )、热 性惊厥 、癫痫、多发 性 神经炎、脑病 、脑炎和脑膜炎等 。 ——6 周内 ： 如 血小 板减少性 紫癜、格林巴利综 合 征 、疫苗 相 关 麻 痹 型 脊 髓 灰 质 炎等 。 ——3 个 月 内 ： 如 臂 丛 神经炎、接 种 部位发 生 的 无 菌 性 脓肿 等 。 ——接 种 卡 介 苗 后 1—12 个 月 ： 如 淋巴结炎或 淋巴管炎、骨 髓 炎、全身播 散 性 卡 介 苗 感染等 。 ——其 他 ： 怀 疑 与 预 防 接 种 有 关 的 其 他 严 重 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 。 2、报 告 单 位和报 告 人 。 医 疗 机 构 、接 种 单 位、疾 病 预 防 控 制 机 构 、药 品 不 良 反 应 监 测 机 构 、疫苗 生 产 企 业 、疫苗 批 发 企 业 及 其 执 行 职 务 的 人 员 为 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 的 责 任 报 告 单 位和报 告 人 。 3、报 告 程 序 （ 1） 一 般 情 况 下 及 时 向 县 级 卫 生 行 政 部门 、药 品 监 督 管理 部门 报 告 。 （ 2） 发 现 怀 疑 与 预 防 接 种 有 关 的 死亡 、严 重 残 疾 、群 体 性 疑 似 预 防 接 种...
