盐酸万古霉素(稳可信)说明书

药品名称: 通用名称：注射用盐酸万古霉素 英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous 商品名称：稳可信 成份: 本品主要成分是盐酸万古霉素。 适应症: 本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 规格: 500mg/瓶 用法用量: 通常用盐酸万古霉素每天 2g（效价），可分为每 6 小时 500mg 或每 12 小时 1g，每次静滴在 60 分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每 12 小时 500mg 或每 24 小时 1g，每次静滴在 60 分钟以上。儿童、婴儿每天 40mg/kg，分2-4 次静滴，每次静滴在 60 分钟以上。新生儿每次给药量 10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每 12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每 8 小时给药一次，每次静滴在 60 分钟以上。 配制方法为在含有本品0.5g 的小瓶中加入 1OmL 注射用水溶解，在以至少 100 mL 的生理盐水或 5%葡萄糖注射液稀释，静滴时间在 60 分钟以上。 不良反应: 报审时在进行安全性评价的107 例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33例（30.8%），再审结束时在进行安全性评价的3009 例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404 例（13.43%）。 （副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等） 重大副作用： 1. 休克、过敏样症状（少于0.1%）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸困难、全身潮红、浮肿等），所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。 2. 急性肾功能不全（0.5%），间质性肾炎（频率不明）：因可出现急性肾功能不全，问质性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。 3. 多种血细胞减少（少于0.1%）、无粒细胞血症、血小板减少（频率不明）：因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施。 4. 皮肤粘膜综合征（Stev ens-Johnson 综合征）、中毒性表皮坏死症（Ly ell 综合征）、脱落性皮炎（频率不明）：因可出现皮肤粘膜综合征（Stev ens-Johnson 综合征）、中毒性表皮坏死症（Ly ell 综合征）、脱落性皮炎，所以应留心观察，若出现此种症状则停止给药，采取适当处理措施。 5. 第 8 脑神经损伤（少于0.1%）...