能力验证 1.能力验证的作用和目的 (1)能力验证的作用 能力验证(定义)是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上它是为确保 实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动
参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点: ①评价实验室是否 具有胜 任 其所 从 事 的校准/ 检测工 作的能力,包 括由 实验室自 身 、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价; ②通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序; ③这 些 活动也 补 充 了 由 技 术 专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或 法 定机构所经常采用; ④增加实验室客户 对实验室能力的信任 ,就实验室的生存与发展而言,用户 对其是否 能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的
(2)能力验证的目的 能力验证是确定实验室能力的实验室间比对,而开展这 种比对活动的目的可归纳为以下七点: ①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力; ②识别实验室中 的问 题 并 制 定相 应 的补 救 措 施 ,这 些 措 施 可能涉 及 如个 别人 员 的行为或仪 器 的校准等; ③确定新 的检测和测量方 法的有效性和可比性,并 对这些方 法进行相 应 的监控; ④增加实验室用户的信心; ⑤识别实验室间的差异; ⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验; ⑦为参考物质 (RMs) 赋值,并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或测量能力
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息
2.能力验证计划的类型 为 确定实验室在 特定领 域 的检 测 、测 量 和 校 准 能力 而 设 计 和 运 作