能力验证整改报告

2016 年X 月XXX（深圳）有限公司 化学分析室能力验证 整改报告 检测项目： 塑料中 的 BDE-209 实验室代码： 单位负责人： (签字) 整 改 日 期 ： 化学分析室 二零一六年 X 月 存在可疑/ 有问题结果的整改要求说明 依据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标出现存在可疑/有问题的实验室,要求其提交相应的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高检测质量。建议从以下几个方面进行整改： 1、影响检测结果的因素分析 2、就因素进行排查 3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训 4、组织实施的情况说明 5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。 整改完成后实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证组织单位专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素： 1、不符合事实的描述； 2、最根本原因分析及相关证据； 3、采取的纠正措施及相关证据； 4、对已发出报告的影响及证据。 原因分析报告中还应酌情提供以下证据: 1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文 件 等； 2、技 术 记录：原始 记录、验证记录等。 一、能力验证检测结果 1、实验室代码：XXX 2、检测项目：塑料中多溴二苯醚含量的测定能力验证（BDE-209） 3、检测依据：IEC62321.6-2015<使用气相色谱质谱联用仪 GCMS 测定聚合物中的多溴联苯和多溴二苯醚> 4、实验条件： 仪器型号 色谱柱型号 萃取方式 试剂 定容 GC-MS（QP2010plus） DB-5HT 索氏萃取法 丙酮/正己烷（1:1） 100ml 5、检测结果： 样品编号 实验室结果 BDE-209/(mg/kg) ZB ZW 评价结果 143 854 -2.0 2.5 可疑/有问题 74 1459 二、检测结果可疑原因分析： 实验室对此次能力验证结果中期报告中的两组数据检测结果”可疑/不满意”原因情况从人、机、料、法、环五个基础环节进行了详细而认真的查找和分析，初步认定为两个可疑原因。 1、检测人员为配合完成公司内部的检测任务，在使用仪器三个月后并没有及时对仪器 GCMS 逐一进行详细和细致的检查和排除，如：GCMS 仪器使用中的垫片、进样系统中的内衬管、GC 中的色谱柱等与之相关而能够对测量结果引起误差的配件进行维护与保养，虽在做能力验证的时候有初步对部分配件进行检查和更换更新，但因...